近日,林頻儀器宣布正式布局醫(yī)藥器械賽道,憑借其在環(huán)境可靠性試驗領(lǐng)域的技術(shù)積淀與產(chǎn)品優(yōu)勢,為醫(yī)藥器械行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入新動能。
林頻儀器深耕環(huán)境試驗設(shè)備領(lǐng)域多年,是國內(nèi)領(lǐng)先的環(huán)境試驗設(shè)備制造商和可靠性環(huán)境試驗解決方案綜合服務(wù)商,客戶遍布全球40多個國家和地區(qū),產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于航天軍工、汽車、電子等眾多行業(yè)。此次進(jìn)軍醫(yī)藥器械賽道,是公司基于行業(yè)發(fā)展趨勢的戰(zhàn)略布局。
隨著醫(yī)藥器械行業(yè)的快速發(fā)展,產(chǎn)品的安全性、穩(wěn)定性與可靠性愈發(fā)受到重視。從醫(yī)用電子設(shè)備到植入式醫(yī)療器械,從體外診斷試劑到藥品包裝材料,各類醫(yī)藥產(chǎn)品在研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控全流程中,都需要通過嚴(yán)苛的環(huán)境可靠性測試來驗證性能。林頻儀器憑借其全系列環(huán)境試驗設(shè)備,可精準(zhǔn)模擬高溫、低溫、高濕、低濕、鹽霧腐蝕、紫外老化等各類極端環(huán)境,完美復(fù)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)品在全生命周期中可能遭遇的環(huán)境挑戰(zhàn)。
針對醫(yī)藥器械行業(yè)的特殊需求,林頻儀器還可提供定制化的試驗解決方案。其生產(chǎn)的可程式恒溫恒濕試驗箱、藥品穩(wěn)定性試驗箱等設(shè)備,溫度控制精度可達(dá)±0.5℃,濕度波動度±2%,完全滿足ISO
13485、GMP等行業(yè)嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)。此外,設(shè)備配備的多重安全保護(hù)與數(shù)據(jù)追溯功能,為醫(yī)藥測試提供了全流程保障。
林頻儀器在醫(yī)藥器械領(lǐng)域的成功案例覆蓋多家知名企業(yè),典型案例如下:
某醫(yī)藥科研機構(gòu):采購林頻儀器的高低溫濕熱試驗箱,用于新型抗腫瘤藥物的長期與加速穩(wěn)定性試驗,設(shè)備溫濕度波動控制在±0.3℃/±1%RH以內(nèi),試驗數(shù)據(jù)精準(zhǔn)可靠,相關(guān)成果發(fā)表于核心期刊。
九安醫(yī)療:引入林頻儀器40立方米的步入式環(huán)境試驗室,用于新冠疫苗加強針的批量穩(wěn)定性測試。設(shè)備支持遠(yuǎn)程監(jiān)控與數(shù)據(jù)自動存檔,大空間與高均勻度(±0.7℃)保障了10萬劑疫苗的合規(guī)試驗,最終順利通過審核。
魚躍醫(yī)療:采購林頻多臺套恒溫恒濕試驗箱、藥品穩(wěn)定性試驗箱,應(yīng)用于藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的環(huán)境適應(yīng)性測試,確保產(chǎn)品在不同氣候條件下的質(zhì)量穩(wěn)定性。
譜尼測試集團(tuán):作為第三方檢測平臺,多次采購林頻系列環(huán)境試驗設(shè)備,構(gòu)建符合GMP與ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的檢測實驗室,服務(wù)于多家醫(yī)藥企業(yè)的外包測試需求。
眾多相關(guān)案例表明,林頻儀器憑借高精度、可定制、全生命周期服務(wù)等優(yōu)勢,已成為醫(yī)藥器械研發(fā)與質(zhì)控環(huán)節(jié)中值得信賴的合作伙伴。林頻儀器將持續(xù)加大在醫(yī)藥器械領(lǐng)域的研發(fā)投入,不斷優(yōu)化產(chǎn)品性能與服務(wù),助力醫(yī)藥器械企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量,加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化,為守護(hù)人類健康貢獻(xiàn)力量。
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